迪哲医药(688192.SH)两项在研产品研究成果在第17届国际恶性淋巴瘤大会报告|环球速讯

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智通财经讯，迪哲医药(688192.SH)公告，公司在2023年第17届国际恶性淋巴瘤大会(ICML)报告了公司两大领先产品戈利昔替尼(DZD4205)和DZD8586的2项源头创新成果，其中戈利昔替尼的全球注册临床结果获选大会口头报告(Oral Presentation)。

公告显示，戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂，PTCL作为为恶性非霍奇金淋巴瘤的一种，目前缺乏有效治疗手段。初治失败后r/rPTCL患者预后极差，其五年生存期低于30%。戈利昔替尼在在纳入疗效评估的88例患者中，独立影像评估委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)达44.3%(39/88)，其中21例完全缓解(CRR：23.9%)，抗肿瘤疗效覆盖多种常见PTCL病理亚型。中位缓解持续时间(mDoR)尚未达到，最长DoR达16.8个月(且该患者仍在治疗和缓解中)。安全性分析纳入112例接受戈利昔替尼治疗的患者，中位相对剂量强度为100%，最长治疗持续时间为18个月，治疗相关不良事件(TRAEs)多为血液学相关，大多可恢复或临床可管理。

DZD8586是公司自主研发的一款可完全穿透血脑屏障的高选择性小分子抑制剂，可同时作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，从而有效抑制B[1]NHL细胞的生长。研究结果显示，DZD8586针对野生型突变BTK、C481S突变BTK，以及导致Pirtobrutinib(LOXO-305)耐药的BTK突变，均显示出显著的抑制作用。DZD8586针对经治r/rB-NHL患者显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤效果和良好的安全性，有望克服BTK耐药难题;药代动力学特征良好，与既往健康受试者中观察的数据一致;安全性良好，暂未观察到3级及以上治疗相关不良事件。