济南高新区医疗器械经营实现无纸化申办 天天头条

“不用跑窗口，也不用提交纸质材料，网上办完就能拿证，真是太方便了！”近日，济南博诚医疗器械有限公司负责人通过全程网办完成了医疗器械经营资质变更业务，当天在济南高新区经贸商事综合受理窗口顺利拿到了第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证，切实体验到了“无纸化+全程网办”的便捷高效。该企业也是济南高新区首家通过全程电子无纸化方式完成医疗器械经营资质业务办理的企业。

  过去办理医疗器械经营业务，申请人需在网上提交申请，并将纸质材料交至综合受理窗口，待审批部门确认线上线下材料一致后方能办结业务，由此产生的跑动成本和时间成本极大限制了企业办事便利度。为降低企业办事成本，自2024年7月17日起，济南高新区审批服务部优化办事流程，取消医疗器械经营行政许可事项的纸质申报材料，实行全程无纸化网上申办，申请人只需在“山东省政务服务网”或“山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台”提出申请，将所需材料加盖公章后上传，待审核通过后，由经办人持有效证件至济南高新区政务服务中心领取或申请邮寄服务（变更、延续、注销业务需交回凭证或许可证原件）。

  除此之外，济南高新区以“高效办成一件事”为工作导向，在全程无纸化办理的基础上，依托省市区三级审批权限叠加赋能，实现三级审批办理平台通道有效融合，积极推动医疗器械“一件事”高效办理，将营业执照、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可、医疗器械网络销售备案和医疗器械广告审查进行深入集成整合，形成“线上统一申请、后台分类审批、统一窗口出件”的办理模式，只需一次申请即可同时办理多项关联业务，进一步压缩了事项办理的材料和时限。

  下一步，济南高新区审批服务部将在极简极速审批模式基础上，积极探索提供更广范围、更深层次的精准化、增值化衍生服务，赋能辖区企业高质量发展。