津力达助力我国糖尿病负担减轻 重大成果在《美国医学会杂志·内科学》发表

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近日，由河北省中西医结合医药研究院贾振华教授，中国中医科学院广安门医院仝小林院士、连凤梅教授作为共同通信作者的论文《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》（JAMA Internal Medicine，影响因子39）发表。论文介绍了津力达干预代谢综合征糖耐量异常患者取得的重大成果——津力达可降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病的风险。

该研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的设计方法，以糖尿病发生率为主要评价指标，入组了889例年龄18～70岁糖耐量异常合并腹型肥胖，同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者，按照1:1的比例进行随机分组，其中885例被纳入全分析集（津力达组442例、安慰剂组443例）。受试者在接受标准化的生活方式干预（包括饮食调整、体力活动等）的基础上，每天按照1袋/次，3次/日的剂量口服津力达或安慰剂，中位随访时间达2.2年。

研究结果显示，与安慰剂组相比，津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。同时，与安慰剂组相比，津力达组多项代谢异常指标，如腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数也得到了显著改善；动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差异，表明津力达可以降低腰围及体重指数，调节糖脂代谢，改善胰岛素抵抗，改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。

津力达颗粒是在络病理论指导下研发的创新中药，由17种中药成分组成，于2005年获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗2型糖尿病。

由中国科学院院士仝小林开展的一项纳入192例2型糖尿病患者的临床研究显示，对于服用二甲双胍稳定剂量血糖仍不达标的患者，加用津力达颗粒可进一步降低糖化血红蛋白0.92%，降低空腹血糖、餐后2小时血糖，显著提高胰岛β细胞功能指数，改善口渴、乏力、便秘等症状，且安全性较高。

由中国工程院贾伟平院士牵头开展的津力达颗粒对新诊断的2型糖尿病血糖变异性疗效的临床研究显示，与对照组相比，津力达组患者血糖水平标准差在治疗后显著降低，葡萄糖目标范围内时间（TIR）在治疗后显著改善，且津力达组患者的TIR从治疗前的55%提升到治疗后79%，达到了2019 年发布的TIR国际共识推荐的2型糖尿病患者TIR控制目标（＞70%），降低了微血管并发症和大血管并发症的发生风险。

该研究成果的发表证明中成药可以降低该人群糖尿病发生风险的临床循证医学试验，为预防糖尿病的发生提供了一种更为有效的干预措施，有望帮助高风险人群降低糖尿病发病风险，从而减少糖尿病患者的负担。